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组合套装无菌拭子管厂家现货 上海荣熠生物科技供应 上海荣熠生物科技供应

单价: 面议
所在地: 上海市
***更新: 2023-04-14 02:10:34
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公司基本资料信息
 
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产品详细说明

在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定量分析:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

定性分析:

定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

 用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。


药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

产品性能:

本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。

产品优势:

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上

拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料,不脱尘。

拭子杆与盖子连为一体,可倒置放在桌面。

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数


采样区域:可擦拭25平方厘米

上海荣熠生物科技有限公司成立于2012年,专注于提供制药行业质量控制及无菌生产解决方案。 作为一家专业性科技企业,荣熠科技一直以客户为中心,坚持自主研发,质量至上,先后推出了纯蒸汽取样器、一次性无菌取样袋/瓶、可重复灭菌眼罩、预灌装无菌取样拭子等多种制药行业配套产品。作为一家专业的服务型供应商,我们始终不懈地跟踪质量控制及环境控制技术科学的发展前沿,努力将新技术和产品推荐给国内的客户,并提供个性化定制服务。公司拥有常用耗材仓库,可为客户提供个性化及专享的库存物流服务。

文章来源地址: http://bgwj.chanpin818.com/sysyp/qtsysyphq/deta_17649425.html

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